FDA işçisi, dış danışmanlar için hazırlanan bir dokümanda, Comirnaty’nin (BioNTech-Pfizer aşısı) aktiflik oranının hala kanıtlanmadığını söyledi.

AKTİFLİK ORANI YÜZDE 6 AZALIYOR

Pfizer araştırmada, kendi klinik deneylerinden elde edilen bilgilerin, ikinci dozdan sonra her iki ayda bir aşının aktifliğinin yaklaşık yüzde 6 oranında azaldığını gösterdiğini söyledi. Ayrıyeten, bu denemede çığır açan Covid-19 hadiselerinin tesirinin, daha evvel aşılanan bireyler ortasında daha yüksek olduğunu söyledi.

Şirket ayrıyeten, İsrail ve Amerika Birleşik Devletleri’ndeki Pfizer/BioNTech aşısının aktifliğinin azaldığını gösteren bilgilere de dikkat çekti.

ABD’li ilaç üreticisi, yaklaşık 300 katılımcılı bir klinik denemede, üçüncü dozun ikincisinden daha iyi bir bağışıklık reaksiyonu oluşturduğunu söyledi. Ayrıyeten, üçüncü bir dozun virüsten yüksek seviyede müdafaa sağladığını göstermek için İsrail’de yakın vakitte başlatılan takviye programından elde edilen bilgilere de işaret etti.

İkinci dozdan 6 ile 8 ay içerisinde aşının tesirinin azaldığına dikkat çeken Pfizer, “Aşının muhafaza tesiri her iki ayda yüzde 6 azalıyor. Tam doz aşılı olunduğunda yüzde 96.2 olan muhafaza oranı, dört ay sonra yüzde 83.7’ye iniyor” açıklamasını yaptı. Şirket ayrıyeten ABD Besin ve İlaç Dairesi’ne (FDA) verdiği araştırma ve raporlarda, İsrail’de yapılmış bir incelemenin sonuçlarını da paylaştı. Bu araştırmada üçüncü doz aşının Covid-19’a karşı müdafaa oranını yüzde 95’e çıkardığı kaydedildi.

Halihazırda bağışıklık sistemi hassas olan bireyler için üçüncü doz mRNA aşılarına onay veren FDA’nın üçüncü doz aşıya onay vermesi durumunda ikinci doz aşıdan 6 ay sonra yapılması öngörülüyor.

Cumhuriyet